Имя материала: Аудит качества

Автор: А.В. Трофимов

Приложение в

 

ОТЧЁТ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА (примерная форма)

 

Цель аудита: оценка функционирования процесса "Метрологическое обеспечение" и выполнения установленных требований.

Область аудита: подразделения, реализующие процесс "Метрологическое обеспечение" - ОГМетр, ОВК, ИРК и ТБ цехов 2, 5, 28.

Состав аудиторской группы:

руководитель аудиторской группы;

аудитор;

технический эксперт.

Дата проведения аудита: 26.09.2009. Критерии аудита:

ГОСТ Р ИСО 9001-2008;

РК02-2004;

СТО Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации;

СТО Организация метрологического обеспечения на предприятии;

СТО Система поверки и калибровки средств измерений;

Данные электронного опроса целевой группы процесса " Метрологическое обеспечение". Свидетельства аудита:

 

 

Описание требований

Свидетельства аудита

Где выявлено

Организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям (п. 7.6 ГОСТ Р ИСО 9001)

Не представлены доказательства оценки и регистрации достоверности результатов входного контроля деталей (Акт ВК от 09.09.09 и от 18.09.09) проконтролированных калибром-пробкой 25Н9 № 2 в период между последней калибровкой 06.09.09 и забракованием 25.09.09

ОГМетр

Измерительное оборудование должно быть откалибровано или поверено в установленные периоды или перед его применением (п. 7.6

ГОСТ Р ИСО 9001)

На участке приёмо-сдаточных испытаний представлен мегаомметр инвентарный № 01290805, применяемый для осуществления испытаний, не имеющий объективных подтверждений калибровки или поверки

Цех сборки элек-тро-двигателей

Документами и записями системы менеджмента качества необходимо

управлять (п. 4.2.3 и п. 4.2.4 ГОСТ Р ИСО 9001, п. 6 СТО 4.2 "Управление документацией СМК предприятия")

В лаборатории линейно-угловых измерений ОГ-Метр представлен документ ПР РСК 002-95 "Калибровочные клейма", не имеющий признаков управления (инвентарный номер, штамп бюро стандартизации " Учтённый экземпляр")

ОГМетр

На участке контроля концевых деталей ОВК предоставлен " График калибровки СИ на апрель 2009г." без утверждающей подписи начальника ОГМетр, а также имеет место исправление дат калибровок

ОВК

 

Заключения аудита: Владельцу процесса "Метрологическое обеспечение" совместно с участниками процесса разработать и представить план корректирующих действий по устранению причин выявленных несоответствий в срок до 06.05.05.

 

Отчёт разослан: 30.09.09.

 

Начальник ОУК       

 

Владелец аудитируемого процесса           

 

Руководитель аудиторской группы           

ПРИМЕРНЫЙ ЧЕК-ЛИСТ (вопросник) для проведения аудита структурного подразделения организации

 

Вопрос

Оценка да/нет

Примечания

Раздел ГОСТ Р ИСО 9001-2008 4.2.3. Управление документацией

 

 

Имеется ли в подразделении необходимый комплект действующей документации СМК? ГОСТ/ТД/КД?

 

 

Имеются ли в подразделении требования к хранению, внесению изменений и изъятию документов: СМК ТД, НТД?

 

 

Имеются ли признаки управления документацией в подразделении?

 

 

Имеются ли в подразделении ответственные лица за ведение:

-           документации СМК;

-           технологической/конструкторской документацией.

 

 

Кем, когда и каким документом это лицо назначено?

 

 

Проводится ли ознакомление сотрудников с новой документацией? Каким образом? Кто ответственный?

 

 

Проводится ли проверка персонала на знание используемой документации? По какому документу?

 

 

Имеется и выполняется ли порядок распределения документации в подразделении?

 

 

Определены ли места хранения документации?

 

 

Имеется ли перечень документации на местах хранения?

 

 

Проводится ли проверка наличия документации СМК у пользователей в соответствии с актуализированным перечнем документации?

 

 

Как предотвращается использование устаревших документов?

 

 

Каким образом обеспечена доступность документов для их пользователей?

 

 

ПРИМЕРНАЯ ФОРМА РЕГИСТРАЦИИ СВИДЕТЕЛЬСТВ СЕРТИФИКАЦИОННОГО

(ИНСПЕКЦИОННОГО) АУДИТА

 

 

 

 

 

 

 

с с

Описание несоответствия или уведомления

Пункт ГОСТ Р ИСО 9001-2008

Классификация несоответствия

При-меча-

OI

 

или уведомление

ние

1

РК не содержит обоснование исключения требований ГОСТ Р ИСО 9001-2008

4.2.2

Незначительное

 

2

Отсутствует описание взаимодействия процессов СМК

4.2.2

Незначительное

 

 

Отсутствует ссылка на документ, устанавливающий конкретные

 

 

 

3

методы и критерии оценки результативности процессов СМК при их осуществлении и управлении ими

4.2.2

Уведомление

 

 

Структура документации СМК не включает в себя должностные

 

 

 

4

инструкции и положения о подразделениях, необходимые для эффективного управления процессами

4.2.1

Незначительное

 

 

Перечень этапов управления документов (п. 4.2.3) не предусмат-

 

 

 

5

ривает идентификацию статуса пересмотра документов и идентификацию документов, оставленных для справочных целей

4.2.3

Уведомление

 

 

Перечень записей, подлежащих регистрации, содержит не все

 

 

 

 

записи, требующие регистрации и поддержания в рабочем со-

 

 

 

6

стоянии в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (нет записей анализа контрактов и последующих действий, вытекающих из анализа, записей необходимых при проектировании и разработке

и т. д.)

4.2.4

Незначительное

 

 

Политика в области качества не включает обязательство высшего

 

 

 

7

руководства соответствовать требованиям и постоянно повышать

5.3

Незначительное

 

результативность СМК

 

 

 

 

Требование ежегодного пересмотра не в полной мере соответст-

 

 

 

8

вует п.5.6.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (оценка возможностей улуч-

5.6.1

Уведомление

 

шения и потребности в изменениях)

 

 

 

 

Порядок проведения анализа со стороны руководства не преду-

 

 

 

9

сматривает подготовки отчёта представителя руководства о функ-

5.5.1

Уведомление

 

ционировании СМК и необходимости улучшения

 

 

 

10

Не определён порядок определения необходимой комплектности для персонала, выполняющего работу, влияющую на качество

6.2.2 а

Уведомление

 

 

Не определены действия по оценке результативности предприня-

6.2.2 в

Уведомление

 

11

тых мер по обеспечению подготовки персонала

 

72

Не определены ответственность и формы планирования процессов жизненного цикла продукции

7.1, 5.5.1

Незначительное

 

73

Не определены действия по проведению анализа требований, относящихся к продукции

7.2.2

Незначительное

 

74

Не определена процедура закупок оборудования, материалов для

7.4

Незначительное

 

 

Описание несоответствия или уведомления

Пункт ГОСТ Р ИСО 9001-2008

Классификация несоответствия или уведомление

При-меча-ние

осуществления образовательного процесса

 

 

 

Не определены управляемые условия для осуществления процессов производства

7.5.1

Незначительное

 

Исключение требования валидации процессов производства не обосновано

7.5.2

Незначительное

 

 

 

Страница: | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 |